Бланк не проверяет лицензию и регламент изготовителя. Анкета фиксирует лицензию медорганизации, номер и перечень работ по лицензии исполнителя, изделия с моделью, изготовителем, номерами и годом выпуска, класс риска и адреса кабинетов. Ошибётесь — юрист исправит бесплатно.
Бизнес
Договор технического обслуживания медицинской техники
Договор, по которому лицензированный исполнитель обслуживает медицинские изделия клиники или медицинского центра. Отвечаете на вопросы — получаете готовый документ.
готовый к подписанию.
- С лицензией исполнителя
- По 323-ФЗ и 99-ФЗ
- С классом риска изделий
Договор технического обслуживания медицинской техники · 1 699 ₽Продолжить
Что входит
Что вы получаете за 1 699 ₽
Готовый документ за минуты — без визита к юристу и без пустых бланков из интернета.
- Готовая форма по действующему законуФормы ведёт практикующий юрист и поддерживает в актуальном состоянии.
- Данные подставляются автоматическиВводите один раз — они встают во все нужные поля и экземпляры.
- Понятные вопросы вместо пустого бланкаНе нужно разбираться в формулировках — просто отвечаете по шагам.
- Готовый Word сразу после оплатыСкачиваете файл и получаете копию на e-mail. Можно доредактировать и распечатать.
- Паспортные данные не хранимДанные используются только для формирования документа и удаляются после.
- Нашли ошибку — исправим бесплатноБез ограничения по сроку. Не получится помочь — вернём деньги.
Проверено юристом
На что обратить внимание
- Исполнителю нужна лицензия на обслуживание именно ваших типов медизделий.
- Обслуживать можно только зарегистрированные медицинские изделия.
- Перед сервисом удалите данные пациентов с аппаратов или оформите поручение на обработку.
Подробнее: все пояснения юриста
- Медицинские изделия допускаются к обращению только после государственной регистрации (статья 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Обслуживание незарегистрированного изделия — самостоятельное нарушение с риском ответственности по статье 6.28 КоАП РФ.
- Мониторинг безопасности: о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинского изделия, сообщается в Росздравнадзор (статья 96 Федерального закона № 323-ФЗ). Сроки и форма сообщения устанавливаются подзаконным актом уполномоченного органа и периодически меняются — сверяйтесь с редакцией, действующей на дату события.
- Врачебная тайна: в памяти аппаратов УЗИ, мониторов, анализаторов и рентгеновских комплексов хранятся сведения о пациентах. До передачи изделия в сервис удалите или обезличьте данные либо оформите поручение на обработку персональных данных по части 3 статьи 6 Федерального закона № 152-ФЗ. Разглашение врачебной тайны влечёт ответственность вплоть до уголовной.
- Право на односторонний отказ по статье 782 ГК РФ императивно: заказчик может отказаться в любой момент, компенсировав фактические расходы, а исполнитель — возместив убытки. Штраф за досрочный отказ суды признают ничтожным условием.
- Если заказчик — государственное или муниципальное учреждение, закупка проводится по Федеральному закону № 44-ФЗ или № 223-ФЗ, и условия договора должны соответствовать документации о закупке; произвольное изменение цены и сроков в таком договоре недопустимо.
- Документ не заменяет очной юридической консультации: перед подписанием проверьте условия под конкретные обстоятельства сделки.
- Лицензия обязательна. Техническое обслуживание медицинских изделий — лицензируемый вид деятельности (пункт 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ; Положение о лицензировании утверждено постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129). Лицензия не нужна только в двух случаях: обслуживание для собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя и обслуживание изделий с низкой степенью потенциального риска применения. Проверьте, что перечень работ и услуг в лицензии исполнителя покрывает именно те типы изделий, которые вы передаёте на обслуживание.
Сравнение
Почему это лучше бесплатного бланка
| Наш конструктор | Юрист или бланк из интернета | |
|---|---|---|
| Что заполняете | Отвечаете на вопросы — данные подставляются | Вписываете всё вручную |
| Актуальность | Форма по действующему закону | Часто устаревшие бланки, автор неизвестен |
| Если ошибётесь | Юрист исправит бесплатно | Разбираетесь сами |
| Срок | ≈ 15 мин | Час на поиск или дни у юриста |
| Цена | 1 699 ₽ | от 5 000 ₽ у юриста |
Цена ошибки
Во сколько обойдётся неправильный договор технического обслуживания медицинской техники
1 699 ₽ — один раз. Ошибка в самодельном договоре стоит дороже.
- Обслуживание без лицензииТехобслуживание медицинских изделий лицензируется (пункт 17 части 1 статьи 12 99-ФЗ), кроме обслуживания для собственных нужд и изделий низкого риска. Перечень работ в лицензии должен покрывать ваши изделия.
- Незарегистрированное изделиеМедицинские изделия допускаются к обращению только после госрегистрации (статья 38 323-ФЗ). Обслуживание незарегистрированного изделия грозит ответственностью по статье 6.28 КоАП РФ.
- Утечка врачебной тайныВ памяти УЗИ, мониторов и анализаторов хранятся данные пациентов. До передачи в сервис их удаляют, обезличивают или оформляют поручение по 152-ФЗ — разглашение грозит вплоть до уголовной ответственности.
Результат
Что вы получите
Файл Word с договором: медорганизация с лицензией, исполнитель с лицензией на обслуживание медизделий и перечнем работ, изделия с моделями, номерами, годом выпуска и классом риска, адреса кабинетов. Сверьте лицензию с перечнем изделий и подпишите.
Правовая справка
Обслуживание — услуги по главе 39 ГК РФ, ремонт — подряд через статью 783. Обслуживание медизделий лицензируется (статья 12 99-ФЗ, постановление № 2129), обращение изделий — статья 38 323-ФЗ, мониторинг безопасности — статья 96. Поверка средств измерений — статья 13 102-ФЗ. Врачебная тайна — статья 13 323-ФЗ.
Частые вопросы
Только если исполнитель аккредитован. Поверку средств измерений проводят аккредитованные лица до ввода в эксплуатацию, периодически и после ремонта (статья 13 102-ФЗ). Это отдельная процедура, а не часть обычного техобслуживания.
Сразу после оплаты — файл Word (.docx) на экран и копию на e-mail. Документ можно доредактировать и распечатать.
Да. Форма соответствует ГК РФ, фиксирует предмет, цену, сроки и ответственность сторон.
Напишите нам — юрист исправит документ бесплатно, без ограничения по сроку. Если помочь не получится, вернём деньги.
Нет. Данные используются только для формирования документа и удаляются после этого. Оплата проходит через защищённую систему ЮKassa.
Сопутствующие документы
Профильное руководствоВаш документ — предпросмотр
Ваши данные собраны в реальный документ — полная версия откроется для скачивания в файле Word после оплаты.
ДОГОВОР ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
г. ___________
___________
___________ — ___________, именуемый в дальнейшем «Заказчик», в лице ___________, действующего на основании ___________, с одной стороны, и
___________ — ___________, именуемый в дальнейшем «Исполнитель», в лице ___________, действующего на основании ___________, с другой стороны,
именуемые совместно «Стороны», а по отдельности «Сторона», заключили настоящий договор технического обслуживания медицинской техники (далее — «Договор») о нижеследующем.
1. Предмет договора
1.1. Исполнитель обязуется по заданию Заказчика оказывать услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий, перечисленных в разделе 2 Договора (далее — «Изделия»), а Заказчик обязуется обеспечить доступ к Изделиям, принять услуги и оплатить их в порядке и в сроки, установленные Договором (пункт 1 статьи 779 Гражданского кодекса Российской Федерации).
1.2. Техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий входят в их обращение на территории Российской Федерации и осуществляются с соблюдением требований статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и эксплуатационной документации изготовителя.
1.3. Цель обслуживания — поддержание Изделий в исправном и безопасном состоянии, сохранение заявленных изготовителем функциональных и метрологических характеристик, предупреждение отказов, способных причинить вред жизни и здоровью пациентов и работников Заказчика.
1.4. К работам, результат которых имеет овеществлённое выражение, в том числе к ремонту и замене узлов и деталей, применяются правила главы 37 ГК РФ о подряде в силу статьи 783 ГК РФ и пункта 3 статьи 421 ГК РФ.
1.5. Исполнитель подтверждает, что обладает лицензией на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий: ___________. Перечень работ и услуг, составляющих лицензируемую деятельность, охватывает все Изделия, указанные в приложении № 1 к Договору (пункт 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Положение о лицензировании, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129).
1.6. Исполнитель обязан письменно уведомить Заказчика о приостановлении, аннулировании и переоформлении лицензии не позднее одного рабочего дня со дня, когда ему стало об этом известно. Отсутствие действующей лицензии является основанием для отказа Заказчика от Договора.
2. Обслуживаемые медицинские изделия
В пакет входят и уже заполнены вашими данными:
- Техническое задание
- Акт сдачи-приёмки выполненных работ
Другие документы раздела «Бизнес»
Весь раздел- Договор технического обслуживания оборудования
- Договор технического обслуживания оргтехники
- Договор технического обслуживания систем охранной сигнализации
- Договор технического обслуживания систем пожарно-охранной сигнализации
- Договор технического обслуживания систем пожарной сигнализации
- Договор товарного кредита
- Договор транспортной экспедиции
- Договор услуг между юридическими лицами